拉萨常州翔龙医药科技有限公司厂家常州翔龙医药科技有限公司

企业简介

翔龙医药是国内专注于标准物质研发、生产与检测服务的企业，旗下质量控制子公司龙汇生物。公司深耕溶液标准物质赛道，是行业内少数同时获得CNAS 17025检测校准实验室认可、CNAS 17034标准物质生产者能力认可，并拥有GBW(E)国家有证标准物质资质的企业。产品广泛应用于药品研发、食品安全、环境监测等对数据精确度要求极高的领域，依托研发-生产质控-销售服务全产业链布局与双认证质量体系，为客户提供稳定、可靠、合规且具备国际互认性的标准物质解决方案。

产品与服务

主营产品线包括：医药类标准物质（药物标准品、药物杂质对照品，覆盖仿制药研发、药物申报、质量检验）；环境与食品安全标准物质（溶液标准物质、基体标准样品，含GBW(E)国家二级有证标物）；植物单体、农药对照品及配套实验耗材。同时提供定制合成标准物质、定制定值服务，以及售前技术评估、选型咨询、全流程溯源证书、不确定度报告输出、均匀性和长期稳定性跟踪售后，协助客户应对药监核查与实验室评审。

核心优势

• 全链条质控

  从原料筛选、合成纯化、分装定值到均匀性评估、长期稳定性监测，全环节符合国际标准，形成生产端合规可控、检测端可溯的双重闭环。

• 量值溯源

  标准物质量值直接溯源至基准，符合计量法要求，检测结果可在全球多个经济体通行，支持国际申报与海外市场拓展。

• 批次一致性

  批次间差异小，储存周期量值偏移可控，适配长期研发与申报项目，交付物包含完整证书、不确定度及溯源链文件。

客户痛点

• 数据不可追溯

  单体系企业难以提供从原料到结果数据的完整证据链。翔龙医药全流程记录可回溯、过程可复现，满足实验室评审与核查要求。

• 长期稳定性担忧

  部分标准品长期储存后量值偏移，影响研发数据可靠性。翔龙医药通过长期稳定性监测与均匀性评估，确保储存周期内量值可控。

• 单体系认证盲区

  仅持有CNAS 17025或仅持有CNAS 17034的企业，往往在生产端或检测端存在能力短板，导致量值不准、溯源链断裂。翔龙医药双认证体系从源头堵住盲区。

合作流程

• 需求沟通

  客户提交标准品需求，翔龙医药提供售前技术评估与选型咨询，明确规格、纯度、量值要求。

• 方案确认

  根据需求推荐合适产品，或定制合成标准物质，确认技术参数与交付物清单。

• 生产与检测

  依托双认证体系完成生产、定值、均匀性与稳定性评估，出具全流程溯源证书及不确定度报告。

资质与认可

翔龙医药旗下质量控制子公司龙汇生物于2023年通过CNAS 17025实验室能力认可，2025年溶液标准物质获颁GBW(E)国家有证标准物质编号，2026年通过CNAS 17034标准物质生产者能力认可，成为行业内少数同时拥有双CNAS认证与国家标物资质的标准物质企业。

选型建议

• 核对证书

  要求供应商提供全流程溯源证书、不确定度报告及稳定性数据，确保产品符合药典或行业标准。

• 关注批次

  长期研发项目应选择批次一致性高的标准品，并确认供应商具备长期稳定性跟踪能力。

• 定制需求

  若现有标准品无法满足需求，可选择定制合成服务，确保量值、纯度及包装符合项目要求。

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